Certificat GMP pour CELLforCURE

Le 19 juillet 2016, CELLforCURE a obtenu deux certificats GMP de l’ANSM pour la production de médicaments de thérapie innovante (MTI) de thérapie cellulaire expérimentaux et commerciaux (certificat HPF/FR/165/2016), et pour la production de MTI expérimentaux de thérapie génique (HPF/FR/166/2016).

Ce certificat atteste de la compétence et du savoir-faire de CELLforCURE dans la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire et de thérapie génique, confirmant son statut d’établissement pharmaceutique. L’inspection de l’ANSM a concerné l’ensemble de la société, des zones pilotes aux zones de production BPF en passant par le contrôle qualité et l’environnement de la production.

CELLforCURE avait depuis janvier 2015 l’autorisation de fabriquer sur sa plateforme des Ulis des médicaments de thérapie cellulaire comme de thérapie génique.

Ce certificat GMP portant sur deux objets est un jalon majeur passé dans la montée en puissance des activités industrielles et commerciales de CELLforCURE. « Avec ce certificat, nous atteignons maintenant le niveau de compliance nécessaire au développement d’une CDMO de la taille de CELLforCURE  et à l’atteinte de nos objectifs » explique Pierre-Noël Lirsac, Président de CELLforCURE.

« Toutes les équipes sont très satisfaites du travail accompli et de la preuve donnée de notre savoir-faire, individuel et collectif » ajoute Sébastien Renouf, Pharmacien Responsable de CELLforCURE.

Certificat GMP pour CELLforCURE

 
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