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Activités de CDMO

CELLforCURE, en tant que CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) propose des services de développement et de fabrication pour des tiers, dans le cadre de développements cliniques de médicaments de thérapie innovante, comme pour la production de lots commerciaux.

CELLforCURE a une activité de CDMO (Contract Developpment and Manufacturing Organization) sur mesure, proposant des services adaptés à des études cliniques, et pour la production commerciale.

Le coeur de métier de CELLforCURE

  • Transfert technique depuis le client (Process, contrôle qualité…)
  • Optimisation et industrialisation des procédés
  • Production de lots BPF
  • Etudes de comparabilité
  • Validation du process
  • Qualification des fournisseurs
  • Validation des méthodes analytiques
  • Libération des lots BPF : certification des lots utilisés pour les études cliniques et libération des lots commerciaux
  • Logistique et distribution des produits
  • Réclamations et rappels de lots

Des services support

  • Tests analytiques pour la sélection et l’identification des matières premières critiques
  • Etudes de stabilité
  • Test de stabilité transport, et validation
  • Autres études spécifiques sur demande

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Produire des « cellules thérapeutiques »