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Fabrication BPF

Zone BPF de 1400 m²

La zone de production de plus de 1400 m² de locaux classés est composée de 8 lignes de fabrication indépendantes. Leur conception très innovante rend possible la fabrication simultanée de 8 produits différents en parallèle en grand nombre dans un environnement pharmaceutique de classe A. Chaque ligne de fabrication est dédiée à un seul produit et inclut des boxes de fabrication et un box réservé au fill finish, permettant ainsi de réaliser des opérations en parallèle sur différents lots d’un même produit.

Le design spécifique à l’installation et la flexibilité des lignes de fabrication permet d’obtenir des installations dont les flux du personnel sont totalement maîtrisés (avec un principe de marche en avant) via un système de monitoring. Ce même système de monitoring permet également une surveillance et un contrôle continus de très nombreux paramètres de production.

Les opérations de fabrication et dossiers de fabrication sont entièrement électroniques.

Zones BPF associées

Une zone spécifique est dédiée aux activités de Contrôle Qualité des produits. Le transport des échantillons de la zone BPF vers les laboratoires de CQ est assuré par transfert pneumatique afin de centraliser les analyses in process et d’optimiser les délais d’obtention des résultats. Les opérations de contrôle qualités sont réalisées sur site, et pour certaines, sous-traitées à des partenaires qualifiés et approuvés par les clients, dans un cadre BPF et cGMP.

Le site dispose de zones associées à la zone BPF : espaces de stockage des matières premières et consommables, de banking (+4°C, –80°C, –150°C) et une zone d’envoi des produits et de réception des matières premières.

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